(Foto/EFE)
PACIENTES ENFRENTAN CAMBIOS EN SUS TRATAMIENTOS
Redacción El Comercio de Colorado
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha ordenado la suspensión de la producción de versiones compuestas de medicamentos populares para la pérdida de peso, como Wegovy y Zepbound. Esta medida impactará a pacientes y empresas de telemedicina que han dependido de estas alternativas más accesibles.
Los medicamentos compuestos son copias de fármacos aprobados por la FDA, elaborados por farmacias especializadas sin la supervisión del organismo. Hasta ahora, su producción era permitida debido a la escasez de los originales. Sin embargo, Eli Lilly, fabricante de Zepbound y Mounjaro, y Novo Nordisk, productor de Ozempic y Wegovy, aseguran que ya pueden abastecer la demanda tras enfrentar problemas de suministro desde 2022.
En octubre pasado, la FDA eliminó de su lista de escasez el tirzepatida, ingrediente activo de Zepbound y Mounjaro, lo que llevó a la Asociación de Instalaciones de Producción de Medicamentos Compuestos a demandar al organismo. Argumentan que la decisión se tomó con datos incompletos y perjudicó a los pacientes al limitar su acceso a tratamientos asequibles.
Fechas de interés
La FDA ha establecido plazos para la suspensión de la producción de estos medicamentos compuestos. Las farmacias con licencia estatal deben detener de inmediato la fabricación de versiones de tirzepatida, mientras que las grandes farmacias de outsourcing tienen hasta el 19 de marzo para dejar de producir Zepbound compuesto.
Para el semaglutida, que se usa en las versiones compuestas de Wegovy y Ozempic, la prohibición entra en vigor el 22 de abril para farmacias con licencia estatal y el 22 de mayo para farmacias de outsourcing, o cuando la corte se pronuncie sobre la demanda pendiente. Esta decisión afectará a muchos pacientes que han recurrido a estas versiones compuestas por ser más accesibles y fáciles de conseguir.
La doctora Tara Narula, corresponsal médica de ABC News, recomendó que quienes dependen de estos fármacos se comuniquen con su proveedor de salud para obtener recetas de las versiones originales. También sugirió explorar opciones de ahorro, como cupones de descuento en las páginas web de los fabricantes.
Riesgos de medicamentos compuestos
Tanto Eli Lilly como Novo Nordisk ofrecen ahora la posibilidad de adquirir sus productos a menor costo en plataformas directas al consumidor. La FDA ha advertido sobre los riesgos de los medicamentos compuestos, destacando que no pasan por su rigurosa revisión de seguridad y eficacia.
En un comunicado emitido en 2023, la agencia afirmó que las versiones compuestas representan un mayor riesgo para los pacientes, ya que no han sido evaluadas antes de su comercialización. Además, subrayó que su objetivo es garantizar la seguridad de los consumidores sin limitar el acceso a tratamientos necesarios.
Con esta nueva regulación, el acceso a los tratamientos para la pérdida de peso cambiará significativamente. Los pacientes deberán ajustarse a los medicamentos aprobados, lo que podría generar dificultades económicas y logísticas para quienes dependían de las versiones compuestas.
También te puede interesar:
Supremo de EE.UU. debate la “terapia de conversión”
Protejamos el agua con acciones responsables
otras noticias
Supremo de EE.UU. debate la “terapia de conversión”
Protejamos el agua con acciones responsables
Manera de medir el éxito