junio 25, 2022

Solicitan autorización para vacunas de menores de 5 años

Solicitan autorización para vacunas de menores de 5 años

EL 15 DE JUNIO| Pfizer y Moderna esperan la respuesta del FDA.(Foto/EFE)

FDA ESTUDIARÁ LA SOLICITUD EL 15 DE JUNIO

Redacción El Comercio de Colorado

Pfizer ha presentado ante el organismo regulador de medicamentos de EEUU los estudios que fundamentan su solicitud de una vacuna contra el covid-19 en niños menores de 5 años. La presentación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) incluía datos que mostraban que tres inyecciones de dosis bajas de la vacuna generaban una fuerte respuesta inmunitaria en niños de tan solo 6 meses de edad.

No se ha aprobado ninguna vacuna de COVID-19 para niños de ese grupo de edad en la mayor parte del mundo. No está claro cuántos padres vacunarán a sus hijos. La demanda ha sido baja en los niños de 5 a 11 años. Pfizer afirmó que su ensayo demostró que una versión de 3 microgramos de la vacuna generaba una respuesta inmunitaria similar en menores de 5 años a la de dos dosis de 30 microgramos en jóvenes de 16 a 25 años en un ensayo anterior.

Una segunda solicitud

Moderna, empresa competidora de Pfizer, publicó en marzo 2022, los datos de un ensayo que mostraba que un plan de dos dosis de su vacuna era seguro y generaba una respuesta inmunitaria en los menores a los 5 años similar a la de los adultos. Los asesores independientes de la FDA debatirán las dos solicitudes, de Pfizer y Moderna, en una reunión prevista para el 15 de junio. 


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