TRABAJAN EN PRUEBA CON 400 MIL PERSONAS
Redacción El Comercio de Colorado
Un nuevo tipo de vacuna contra la gripe se acercó un paso más al mercado de Estados Unidos, después de que asesores federales de salud recomendaran aprobar la primera inyección elaborada con la tecnología de ARNm. Esta plataforma genética fue clave para combatir la pandemia de COVID-19 y ahora busca implementarse contra la influenza.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) evalúa la inyección de Moderna, denominada mFlusiva, para estadounidenses de mayor edad de cara a la próxima temporada invernal. La empresa busca la aprobación total para personas de 50 a 64 años, junto con la autorización para mayores de 65 años mientras realiza pruebas adicionales.
La comisión asesora de la FDA votó por unanimidad que los beneficios superan los riesgos, una recomendación que la agencia considerará para su decisión final en agosto.
Decenas de miles de estadounidenses mueren por influenza cada año, siendo los adultos mayores los más vulnerables.
Vacuna con tecnología ARNm se fabrica más rápido
Aunque existen vacunas tradicionales, las de ARNm se fabrican mucho más rápido. Esto permitiría reaccionar con agilidad si el virus muta repentinamente tras elegirse las cepas de la fórmula anual en febrero. Expertos afirman que disponer de esta tecnología coloca al sistema de salud en una mejor posición ante variantes emergentes.
En un estudio con 40 mil personas de 50 años o más, la fórmula de Moderna redujo los casos de gripe en un 27% frente a otras marcas. En adultos mayores de 65 años, generó una fuerte respuesta inmunitaria en comparación con vacunas de dosis alta. Si se autoriza, efectuarían un estudio con 400 mil personas de la tercera edad para evaluar su efectividad a gran escala.
Representantes de Moderna indicaron que la producción acelerada de estas inyecciones podría evitar miles de hospitalizaciones de población envejecida. Durante la reunión, revisores de la FDA sugirieron que la agencia está abierta a aprobar el fármaco antes de la temporada invernal, pese a requerir más información sobre su uso en personas frágiles.
Apelaron decisión y fueron autorizados
La inyección llega tras una inusual disputa pública a inicios de año, cuando un alto funcionario de la FDA bloqueó temporalmente la solicitud. El entonces jefe de vacunas, el doctor Vinay Prasad, sostuvo que Moderna debió comparar directamente su fórmula con una vacuna de dosis alta para adultos mayores y no con una estándar.
Ese criterio refleja el estricto escrutinio bajo el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. Moderna impugnó la decisión argumentando que la propia FDA avaló el diseño original del ensayo y citó estudios complementarios. Días después, la agencia gubernamental aceptó la solicitud formal que hoy la sitúa a las puertas del mercado.
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