Requisitos para la vacuna

Requisitos para la vacuna

VIRGINIA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) publicó una guía con nuevos requisitos para la aprobación de una futura vacuna contra el COVID-19. La FDA ordena hacer seguimiento durante al menos dos meses a los voluntarios tras aplicarles la dosis final durante la fase de prueba, lo que podría retrasar la salida al mercado de las actuales candidatas. Además, la agencia gubernamental requirió que los fabricantes documenten cinco casos de infección grave en personas que recibieron el placebo en vez de la vacuna a prueba.


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